Meilenstein für Novartis: US-Behörde lässt Herzmittel zu
Es dürfe für die Behandlung eines bestimmten Herzfehlers eingesetzt werden, teilte der Konzern am Dienstagabend in Basel mit. Es sei die weltweit erste Zulassung für das Mittel, dem einige Analysten zutrauen, zum wichtigsten Wirkstoff für Novartis zu werden.
„Entresto“ kann Patienten verschrieben werden, um das Risiko von Herzinfarkten oder Krankenhausaufenthalten wegen Herzdefekten zu verringern. Die Zulassung durch die FDA basiert auf den Ergebnissen einer Studie unter dem Namen „Paradigm-HF“ mit über 8400 Patienten. Die Studie wurde wegen des Erfolges von „Entresto“ vorzeitig beendet.
(dpa)Epoch TV
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